home home  printversie printversie home wetenschap > metc en itwo > hoofdtoetsing > definitie geneesmiddel

Definitie geneesmiddel

Gewijzigde WMO

Paragraaf 1. Algemene bepalingen

Artikel 1

Geneesmiddel voor onderzoek: een farmaceutische vorm van een werkzame stof of een placebo die bij een wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen wordt onderzocht of als referentie wordt gebruikt, met inbegrip van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is afgegeven maar dat op een andere manier wordt gebruikt of samengesteld, geformuleerd of verpakt dan de toegelaten vorm, voor een niet toegelaten indicatie wordt gebruikt of wordt gebruikt om nadere informatie over een toegelaten toepassing te verkrijgen.

Toelichting bij checklisten »


Lees verder...
Aansprakelijkheidsverzekering MST
checklisten
Formulier_E per 1-1-2012
Nieuw Formulier B (per 22-11-2011)
proefpersonenverzekering MST
Toelichting financiele paragraaf (per 22-11-2011)
Aandachtspunten ABRformulier
Trialregistratie
Definitie geneesmiddel
Toelichting bij checklisten
Informatie voor proefpersonen
Beoordeling Informatie voor proefpersonen
Aandachtspunten proefpersoneninformatie
Verzekeringsparagraaf MST
Toestemmingsformulier
Sjabloon onderzoeksprotocol
Aanbiedingsbrief METC
Machtigingskaart
Ontheffing verzekeringsplicht
Formulier Voortgangsrapportage
Melding beëindiging studie (hoofdtoetsing)
Santeon
 



home

Inloggen

home sitemap zoeken disclaimer copyright  Contact