Niet WMO-plichtig onderzoek

Niet al het medisch-wetenschappelijk onderzoek is WMO-plichtig. Indien het niet onder de WMO valt hoeft het ook niet te worden getoetst door een erkende METC. In het kader van het beleid van MST moeten deze studies wel worden aangemeld bij de METC.

Voorbeelden van niet WMO-plichtig onderzoek zijn bijvoorbeeld registratiestudies, observationele studies zonder invasieve aspecten en vragenlijstonderzoek. NB: Als er sprake is van randomisatie valt een medisch-wetenschappelijk onderzoek altijd onder de WMO.

Een onderzoek valt onder de WMO (en moet dus getoetst worden) als aan beide onderstaande punten is voldaan:

1.	er is sprake van medisch-wetenschappelijk onderzoek, en

2.	personen worden aan handelingen onderworpen of hen worden gedragsregels opgelegd

Neem bij twijfel contact op met de secretaris van de METC (053-4872046)

De volgende stukken moeten worden ingediend (in enkelvoud):

Patiënteninformatiebrief

Protocol

Eventuele vragenlijsten

NB: Omdat de studie niet wordt getoetst zal de patiënteninformatiebrief niet worden getekend door de METC.