 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
|
|
 |
|

Serious Adverse Events en SUSAR
De volgende Serious Adverse Events en SUSARS moeten worden gemeld bij de METC Twente:
METC Twente is de hoofdtoetsende commissie
Type SAE en SUSAR |
Melden |
Niet Melden |
Patiënt van MST, betreft studiemedicatie |
X |
|
Patiënt van MST, andere SAE |
X |
|
Patiënt uit ander centrum, betreft studiemedicatie |
X |
|
Patiënt uit ander centrum, andere SAE |
X |
|
SAE betreffende studiemedicatie, niet patiëntgebonden |
X |
|
SAE algemeen, met zelfde type medicatie als in studie, niet patiëntgebonden |
X |
|
SAE-jaaroverzicht, verstrekt door opdrachtgever |
X |
|
METC van MST is niet de hoofdtoetsende commissie
Type SAE en SUSAR |
Melden |
Niet Melden |
Patiënt van MST, betreft studiemedicatie |
|
X |
Patiënt van MST, andere SAE |
|
X |
Patiënt uit ander centrum, betreft studiemedicatie |
|
X |
Patiënt uit ander centrum, andere SAE |
|
X |
SAE betreffende studiemedicatie, niet patiëntgebonden |
|
X |
SAE algemeen, met zelfde type medicatie als in studie, niet patiëntgebonden |
|
X |
SAE-jaaroverzicht, verstrekt door opdrachtgever |
X |
|
|
|

|
|
|

|
|

|