ENDURO studie: Onderzoek naar een nieuwe behandeling van een geblokkeerde maaguitgang

Een geblokkeerde maaguitgang is een veel voorkomend probleem bij patiënten met tumor die is doorgegroeid en de doorgang naar de dunne darm blokkeert. Normaal gesproken behandelen we een geblokkeerde maaguitgang met een operatie, dat is de standaard behandeling. Hierbij maakt de chirurg via een kijkoperatie een aantal gaatjes in de buik. Via deze gaatjes maakt de chirurg een verbinding tussen de maag en de dunne darm door een stuk van de maag aan een stuk van de dunne darm te hechten.

Sinds een paar jaar bestaat er een nieuwe behandeling: de stent. Hierbij hoeven er geen gaatjes in de buikwand gemaakt te worden. De arts gaat met een buigzame slang via de mond en slokdarm naar de maag. Vervolgens prikt de arts een draad door de maagwand en dunne darm. Via deze draad wordt een buisje (de stent) geplaatst die de dunne darm aan de maag verbindt. Hierbij zorgt de stent dus voor een nieuwe doorgang voor eten.

In deze studie onderzoeken we welke van de twee behandelingen beter en veiliger is en welke langer werkt. Hierbij kijken we naar een aantal medische resultaten, maar ook naar de kwaliteit van leven van patiënten.

Onderzoeksopzet

Voor dit onderzoek worden patiënten op basis van loting ingedeeld in twee groepen: een groep die de standaard behandeling (kijkoperatie) krijgt en een groep die de stent krijgt. Daarnaast houden de onderzoekers tot 6 maanden na de operatie bij hoe het met patiënten gaat, zowel op basis van medische gegevens als op basis van het dagboek dat patiënten invullen na de operatie.

Doelgroep (onderzoekspopulatie)

Volwassen patiënten met een geblokkeerde maaguitgang door een tumor.

Interventie(s)

Chirurgische kijkoperatie met omleiding (standaard behandeling) of het plaatsen van de stent (nieuwe behandeling)

Verwachte aantal deelnemers

Tien patiënten in MST

Looptijd studie

Augustus 2023

Deelnemende centra

UMCU, LUMC,,UMCG, Martini ziekenhuis, AUMC, Erasmus MC, Isala, Catharina ziekenhuis, AVL, St Antonius ziekenhuis, MMC, Reinier de Graaf Groep, Haaglanden MC, OLVG

(Hoofd) onderzoeker(s) MST

Dr. N. Venneman